Otázka 1. Co je QuantiFERON® – TB Gold Plus?
test QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) je diagnostický test in vitro, který využívá peptidový koktejl simulující proteiny ESAT-6 a CFP-10 ke stimulaci buněk v heparinizované celé krvi. Detekce interferonu-γ (IFN-γ) enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) se používá k identifikaci in vitro odpovědi na tyto peptidové antigeny, které jsou spojeny s infekcí Mycobacterium tuberculosis. QFT-Plus je nepřímý test pro M., tuberkulózní infekce (včetně onemocnění) a je určena k použití ve spojení s hodnocením rizik, radiografií a dalšími lékařskými a diagnostickými hodnoceními. Tento test nerozlišuje mezi latentní a aktivní TBC.1
CDC doporučení státní that2,3
- IGRAs může být použit v místě (ale ne vedle) TST, ve všech situacích, ve kterých CDC doporučuje, TST jako pomůcka v diagnostice dospělých M tuberkulózy infekce.
- “ IGRA je preferována pro testování osob, které dostaly Bacillus Calmette-Guérin (BCG) jako vakcínu nebo pro léčbu rakoviny.,“
- “ IGRA nebo TST mohou být použity bez preference k testování nedávných kontaktů osob známých nebo podezřelých z aktivní tuberkulózy se zvláštními úvahami pro následné testování. IGRAs nabízejí možnost detekce infekce m tuberkulózy s větší specifičností než u TST. Pokud IGRAs mají být použity v kontaktu vyšetřování, negativní výsledky získané před 8 týdnů po ukončení expozice obvykle by měla být potvrzena opakovaným zkoušením 8 až 10 týdnů po ukončení expozice.,“
aktuální upozornění pro konkrétní produkt a další informace naleznete na adrese www.QuantiFERON.com.
Otázka 2. Jak QuantiFERON-TB Gold Plus funguje?
test QuantiFERON-TB Gold Plus je krevní test na infekci m tuberkulózou, který je založen na měření buněčné imunitní odpovědi (CMI). Směsí peptidů simulující mykobakteriální bílkoviny ESAT-6 a CFP-10 stimulovat pacienta T-buněk in vitro uvolňování IFN-γ, který je pak měřen pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) technologie., Test detekuje infekce produkován M tuberculosis komplex, který zahrnuje M tuberkulózy, jakož i některé non-tuberkulózní mykobakterií, včetně M kansasii, M. szulgai a M. marinum. Kmenů BCG a většiny dalších non-tuberkulózní mykobakterie nemají harbor ESAT-6 a CFP-10 proteiny; proto by pacienti buď očkovaných BCG nebo infikované s většinou environmentálních mykobakterií by měl test negativní. Výsledky by měly být vždy interpretovány ve spojení s dalšími klinickými a laboratorními nálezy.
Otázka 3. Jaké jsou výhody QuantiFERON-TB Gold Plus oproti TST?,
- Výsledky nejsou předmětem čtenář zaujatost
- Přesnost není ovlivněna předchozí BCG vakcinaci
- Vyžaduje pouze 1 pacient (2-4 potřebné pro TST)
- Snížení času zaměstnanců a zamezení zbytečným follow-up, další léčby, a léčba vzhledem k falešně pozitivní TST results2
na Otázku 4. Jak interpretujete zprávu QuantiFERON-TB Gold Plus?,
příklad příbalový leták QuantiFERON-TB Gold Plus zprávě je uvedeno níže:
-
Nulový nebo Negativní Kontrolní Zkumavka (šedé víčko)
hodnotu nil pochází z negativní kontrolní zkumavce, která obsahuje žádné přísady; používá se k určení, zda pacient má dříve existující imunitní odpověď (např. heterofilních protilátek účinky nebo non-specifických IFN-γ), které by mohly způsobit falešně pozitivní čtení na zkoušku.
Pro li být zkouška platná, zkumavka nil, musí mít hodnotu ≤8,0 IU/mL., V příkladu citované výše, nulovou hodnotu (0.07 IU/mL) je v doporučeném rozmezí ≤8,0 IU/mL. Hodnota nil trubice se odečte od hodnot trubek mitogen, TB1 a TB2 pro konečný výsledek příslušných trubek.
-
Mitogen nebo Pozitivní Kontroly Tube (fialový uzávěr)
mitogen, nebo pozitivní kontroly, zkumavka obsahuje mitogen (phytohemagglutinin-P), což je nespecifický stimulátor T-buněk. Používá se k zajištění toho, že T-buňky pacienta jsou schopné produkovat IFN-γ a také slouží jako kontrola správné manipulace s krví a inkubace., Mitogenová trubice se také používá k detekci falešně negativních hodnot.
Pro li být zkouška platná, zkumavka mitogen musí mít IFN-γ hodnota nejméně 0,5 IU/mL je vyšší než hodnota nil tube. To znamená, že test funguje správně.
V příkladu citované výše, zkumavka mitogen hodnota minus nil tube hodnota je výrazně nad minimální zarážku 0,5 IU/mL.,
-
Antigen TB1 (zelené víčko)
uvnitř této trubky je potažena M tuberkulóza-specifické antigeny navržen tak, aby vyvolat CMI odpovědi CD4+ T-pomocných lymfocytů.
-
TB2 Antigen (žluté víčko)
uvnitř této trubky je potažena v M tuberkulóza-specifické antigeny navržen tak, aby vyvolat CMI odpovědi CD4+ T-pomocných lymfocytů a také obsahuje další sadu peptidy cílené na indukci CMI odpovědí z CD8+ cytotoxických T-lymfocytů.,
-
Vyhodnocení
Výsledky z každé ze 4 zkumavek jsou vyhodnoceny v souladu s algoritmem níže, poskytuje konečný výsledek:
Výpočet Pozitivní, Negativní, nebo Neurčitý
množství IFN-γ produkovaný každou zkumavku (nil, mitogen, TB1 a TB2 antigen) je měřena pomocí standardní ELISA formátu. Výsledky QuantiFERON-TB Gold Plus jsou založeny na množství IFN-γ, které se uvolňuje v reakci na antigeny., Výsledek “ negativní „nebo“ pozitivní “ se vypočítá z těchto hodnot pomocí algoritmu schváleného FDA spuštěného na softwaru QuantiFERON. „Neurčité“ výsledky jsou generovány, pokud některá z řídicích trubek (nil nebo mitogen) nevytváří zamýšlené hodnoty.
v příbalové informaci „velikost měřeného IFN-γ nemůže být korelována se stupněm nebo stupněm infekce, úrovní imunitní odpovědi nebo pravděpodobností progrese k aktivnímu onemocnění. Pozitivní TB odpověď u osob, které jsou negativní na mitogen, je vzácná, ale byla pozorována u pacientů s onemocněním TB., To znamená, že odpověď IFN-γ na TB antigeny je větší než reakce na mitogen, což je možné, protože hladina Mitogenu maximálně nestimuluje produkci IFN-γ lymfocyty.“4
otázka 5. Co jsou konverze a reverze?
Konverze: S ohledem na antigeny TB, konverze je bod, ve kterém IFN-γ se stává zjistitelné nad stanovený limit nebo cutoff z předchozí negativní nebo neznámý výsledek.
reverze: opak konverze-výsledek, který jde z výše stanoveného mezní hodnoty pod mezní hodnotu (pozitivní na negativní)., I když neexistují žádná data odvozená pomocí testu QuantiFERON-TB Gold Plus, existuje mnoho publikací o konverzi/reverzi na základě testu Quantiferon-TB Gold.
v jedné studii testu Quantiferon-TB Gold, u jedinců s kvantitativními hodnotami IFN-γ těsně nad nebo těsně pod mezní hranicí, byly časté reverze a konverze.5 Na příbalovém letáku, je rozumné potvrdit pozitivní QuantiFERON-TB Gold Plustest stejnou nebo alternativní metodou před zahájením léčby, pokud M tuberculosis neexistuje podezření na infekci.
otázka 6., Co způsobuje neurčitou odpověď?,rthritis, atd.)
Pokud neurčitý výsledek je získán, lékař může zvolit opakovaný odběr vzorků nebo provedení jiných postupů podle potřeby.,1
otázka 7. Lze Kvantiferon-TB Gold Plus testování použít ke sledování léčby TBC?
ne. Kvantiferon – TB Gold Plus testování nelze použít ke sledování TB terapie.6
otázka 8. Ovlivňuje prior TST výsledek Quantiferon-TB Gold Plus?
Ano, předchozí TST může zvýšit výsledky IGRA. Zvýšení se však u neinfikovaných jedinců nevyskytuje, protože nemají zavedenou imunitní odpověď na TBC. Kromě toho TST, navzdory své aplikaci in vivo, nezpůsobuje senzibilizaci ani nevytváří reakci zprostředkovanou buňkami., Proto nemůže způsobit následné zvýšení u osob bez předchozí infekce TBC. Důsledky posílené reakce nejsou známy. Předpokládá se však, že posílená odpověď odráží indukci slabé paměťové odpovědi z více bodů stimulace. Posílení je běžným jevem při opakování TST. Každý TST může zvýšit následné odpovědi TST v důsledku vzdálené infekce TB, stejně jako infekce netuberkulózními mykobakteriemi nebo očkování BCG.1,7,8
otázka 9. Mohou být IGRAs podávány osobám, které dostávají očkování?,
účinek očkování živým virem na IGRAs nebyl studován. Doporučuje se však, aby byl IGRA odebrán ve stejný den jako očkování nebo 4 až 6 týdnů po podání živé virové vakcíny.
otázka 10. Může být IGRA použita pro děti?
Ano. IGRA může být použita pro děti ve věku 2 let nebo starší. Je výhodné pro děti, které měly vakcínu BCG nebo je nepravděpodobné, že by se vrátily k přečtení TST. U dětí mladších 2 let je TST preferovaným testem pro detekci infekce TBC.,9
- Nejčastější dotazy pro zdravotníky: QuantiFERON® – TB Gold Plus. QuantiFERON Webové Stránky. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. zveřejněno v červenci 2017. Přístup K Červnu 2018.
- Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Oficiální americká hrudní společnost / infekční nemoci Society of America / Centra pro kontrolu a prevenci nemocí pokyny klinické praxe: diagnostika tuberkulózy u dospělých a dětí. Clin Infikovat Dis. 2017; 64: e1-e33.
- Mazurek GH, Jereb J, Vernon a, et al., Aktualizované pokyny pro použití testů uvolňování interferonu gamma k detekci Mycobacterium tuberculosisinfection-Spojené státy, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010;59:1-25.
- QFT-Plus balení vložky. QuantiFERON Webové Stránky.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Přístup K Červnu 2018.
- Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et al. Testy interferonu-grelease a tuberkulinové kožní testy pro diagnostiku latentní infekce tuberkulózy u zdravotnických pracovníků ve Spojených státech. Am J Respir Crit Péče Med. 2014;189:77-87.
- Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., Vyhodnocení účinku léčby latentní infekce tuberkulózy na výsledky testu Quantiferon-TB Gold. Infikovat Kontrolní Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
- král TC, Upfal M, Gottlieb a, et al. T-SPOT.Test interferonu TB-γ na screeningu zdravotnických pracovníků v devatenácti amerických nemocnicích. Am J Respp Crit Péče Med. 2015;192:367-373.
- van Zyl-Smit RN, Zwerling A, Dheda k, et al. V-individuální variabilita interferonu-g výsledků testu na tuberkulózu a posilující účinek na tuberkulinový kožní test: systematický přehled. PLoS Jedna. 2009; 4(12): e8517. doi:10.1371 / deník.,pone.0008517
- Americká akademie pediatrie. Tuberkulóza. In: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, et al, eds. Červená kniha: 2018 Zpráva Výboru pro infekční nemoci. 31. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.