Beim Menschen reicht die Irispigmentierung von hellbraun bis schwarz, und je nachdem, wie Licht im Irisstroma durch den Tyndall-Effekt streut, kann die Iris blau, grün oder hasel erscheinen. Obwohl die Genetik der Augenfarbe äußerst komplex ist, kann es in Zukunft möglich sein, die natürliche Irisfarbe einer Person in weniger als 1 Minute mit einer nichtinvasiven Laserbehandlung dauerhaft zu verändern, um Pigmente durch das Gefäßsystem zu entfernen.,

EIN UNERFÜLLTER BEDARF

Auf dem Ästhetikmarkt beginnen Schönheitstrends oft als temporäre Lösungen und führen zu dauerhaften Fixes. Zwei Paradebeispiele sind Toupets und Push-up-BHS, temporäre Lösungen, denen die permanenten chirurgischen Lösungen von Haartransplantationen bzw. Brustimplantaten folgten. Meiner Meinung nach könnte eine dauerhafte Änderung der Augenfarbe ein weiterer beliebter Trend in der Ästhetik sein.

Heute tragen mehr als 26 Millionen Menschen weltweit farbige Kontaktlinsen, und weitere 75 Millionen haben mit dem Tragen experimentiert., Von denen, die jemals farbige Kontakte getragen haben, suchten etwa 85% einen Übergang von einer dunklen zu einer hellen Augenfarbe.

Farbige Kontakte haben leider Nachteile. Sie erfordern tägliche Pflege, sie sehen oft unnatürlich aus und können Augenreizungen und Symptome eines trockenen Auges verursachen. Irisimplantate bieten Patienten die Möglichkeit, ihre Augenfarbe dauerhaft zu verändern; Signifikante Komplikationen mit den Implantaten haben jedoch in vielen Fällen zur Explantation geführt.

Die jüngsten Erfahrungen mit einer neuartigen Laserbehandlung, die von Strōma Medical entwickelt und patentiert wurde, waren vielversprechend., Das Unternehmen hat mehrere Patente in vielen Ländern und hat mehrere wichtige Patente angemeldet. Dieses nicht-invasive chirurgische Verfahren kombiniert Eye-Mapping, Eye-Tracking und einen frequenzverdoppelten Nd:YAG-Laser, um die Farbe der Iris sicher und effektiv zu erfassen, zu verfolgen und zu ändern.

WIE ES FUNKTIONIERT

Die Augenfarbe wird durch das Pigment in der vorderen Iris bestimmt. Irisfarbe—und in der Tat jede Farbe-umfasst drei Elemente: Farbton, Sättigung und Wert., Farbton ist die Kombination von Primärfarben (in diesem Fall das darunter liegende Grün oder Blau im Auge), Sättigung ist der Abstand der Farbe von Weiß in einem Spektrum und Wert ist Helligkeit oder Lichtreflexion.

Eines der einzigartigen Merkmale des Strōma-Verfahrens besteht darin, dass es eine Vielzahl von Farbauftritten erzeugen kann, die von Haselnuss bis Dunkelblau reichen, indem unterschiedliche Mengen an Irispigment entfernt werden (Abbildung 1). Der Farbton kann vorhergesagt und die postoperative Sättigung und der Wert mit einer von Strōma entwickelten separaten Technologie gesteuert werden.

Abbildung 1., Augenfarboptionen für Patienten, die sich der Strōma-Behandlung unterziehen.Abkürzung: IPE, Irispigmentepithel

Während des Eingriffs wird ein frequenzverdoppelter Nd:YAG-Laser (Wellenlänge 532 nm) verwendet, um die Temperatur des vorderen Irispigments insgesamt 15-mal über einen Zeitraum von 30 Sekunden zu erhöhen und zu senken. Der durch die Laserbehandlung eingeleitete Photothermolyseprozess stimuliert das vordere Irispigment, und Zytokin-und Makrophagenreaktionen auf die Behandlung führen zur Pigmententfernung durch das Gefäßsystem und enthüllen die darunter liegenden grauen Stromafasern der Iris (Abbildung 2)., Abhängig von der Menge des entfernten Pigments wird, wenn Licht auf die Stromafasern scheint, ein Blau -, Grün-oder Haselton reflektiert, der dem Auge sein blaues, grünes oder haselnussartiges Aussehen verleiht. Der Patient verlässt die Lasersuite mit den gleichen Farbschritten, da es bis zu 3 Wochen dauern kann, bis die Behandlung wirksam wird.

Abbildung 2. Ein natürlich blaues Auge, das das Aussehen der grauen Stromafasern darstellt (obere Reihe). Vergleichsergebnisse der Pigmententfernung mit dem Strōma Lasersystem (untere Reihe).,

Aus Sicherheitsgründen ist es wichtig zu beachten, dass das Pigment vom Gefäßsystem weggetragen wird; Es wird nicht in die Vorderkammer freigesetzt, wo es das Trabekelgewebe verstopfen könnte.

FRÜHE ERGEBNISSE

Vor dem ersten Versuch am Menschen mit dieser Technologie wurden signifikante Labor-und Tierversuche abgeschlossen. Bis heute haben 10 Jahre Tierdaten und 6 Jahre Menschendaten die Sicherheit und Wirksamkeit des Strōma-Verfahrens gezeigt.,

In Studien am Menschen umfasste der klinische Prozess zunächst die Behandlung überlegener Segmente (3 bis 4 Uhrstunden) und dann vollständiger Irides sowie die Änderung der auf die Iris aufgebrachten Energie, um unerwünschte Ereignisse zu minimieren und Schlüsselparameter des Erfolgs zu definieren. Als größere Energie in das Auge eingeführt wurde, wurde mehr Irispigment durch das Gefäßsystem freigesetzt.,

Während der im November 2018 an zwei Standorten in Mittelamerika durchgeführten First-in-Human-Bewertung des Verfahrens erhielten 14 Patienten in Costa Rica und 20 Patienten in Panama nur einen tortenförmigen Teil der Iris, der 3 oder 4 Uhrstunden entspricht (Abbildung 3). Eine Voll-Iris-Studie wurde im März abgeschlossen, mit 30 Patienten, die Behandlung der gesamten Iris. Erste Ergebnisse beider internationaler Studien sind vielversprechend und werden berichtet, sobald die längerfristige Nachsorge abgeschlossen ist.

Abbildung 3., Das gleiche Auge präoperativ und 1 Monat nach der Irisbehandlung mit dem Strōma-Laser.

Was zu diesem Zeitpunkt geteilt werden kann, ist das hervorragende Sicherheitsprofil, das bei den 64 bisher behandelten Patienten nachgewiesen wurde.,esting, einschließlich einer externen Augenuntersuchung; Beurteilung des trockenen Auges; Prüfung der Sehschärfe, des Farbsehens und der Kontrastempfindlichkeit; Beurteilung der Netzhautgesundheit, einschließlich Beurteilung der altersbedingten Makuladegeneration; Glaukomtests, einschließlich IOP -, Iridocornealwinkel-und Trabekularmaschpigmentierung; OCT-Bildgebung; Beurteilung von Atrophie-und Transilluminationsdefekten; Beurteilung der Pupillengesundheit, einschließlich Größe, Form und Reaktivität; und Messungen des endothelialen Verlusts und der Schädigung, der Gesundheit der Kristallinse, der Vorderkammerzelle und der Fackel sowie der Behandlungswirksamkeit, einschließlich Sättigung und Farbton.,

Forscher haben festgestellt, dass die Strōma-Behandlung nicht nur eine Veränderung der Irisfarbe hervorruft, sondern auch den IOP in behandelten Augen um einen statistisch signifikanten Betrag verringern kann.

SCHLUSSFOLGERUNG

US klinische Studien dieser Technologie sind geplant. In der Zwischenzeit gibt es starke Beweise aus Tier-und internationalen Studien am Menschen, die darauf hindeuten, dass die Strōma-Behandlung die Irisfarbe sicher, effektiv und dauerhaft verändern kann. Das Unternehmen verfügt über eine gute multinationale Abdeckung des geistigen Eigentums und einen klaren regulatorischen und klinischen Weg außerhalb der USA., In den nächsten Jahren hoffe ich, diese Technologie in meiner Praxis umzusetzen, da ich glaube, dass das Strōma-Verfahren eine hervorragende Gelegenheit darstellt, den Markt für Augenchirurgie zu erweitern.

Marguerite B., McDonald, MD, FACS
  • Klinischer Professor für Augenheilkunde, NYU Langone Medical Center, New York
  • Klinischer Professor für Augenheilkunde, Tulane University Health Sciences Center, New Orleans
  • Privatpraxis, Ophthalmic Consultants of Long Island, Westbury, New York
  • Mitglied, CRST Editorial Advisory Board
  • [email protected]
  • Financial disclosure: Consultant (Strōma Medical)